حساسية الفول السوداني مرض شائع عند الأطفال. في أوروبا ، حوالي 0.4 ٪ من الأطفال والمراهقين يعانون من حساسية من الفول السوداني ، في أستراليا ، حوالي 3 ٪. في عام 1997 كان مريض واحد فقط من بين 250 طفلاً أمريكياً ، في عام 2008 ، واحد من كل 70 طفلاً. على مدى السنوات الثلاث الماضية ، تم تحقيق خطوات كبيرة في فهم تطور الحساسية من الفول السوداني. طور العلماء دواء يمكنه علاج المرض كليا أو جزئيا.
مسحوق الحساسية
AR101 هو دواء تم تطويره حديثًا يتم تناوله يوميًا مع الفول السوداني.
شملت الدراسة 496 طفلا يعانون من حساسية الفول السوداني.
تراوحت أعمار المشاركين من 4 إلى 17 سنة. تم تعيين كل منهما إما للمجموعة التي تتلقى الدواء أو لمجموعة الدواء الوهمي.
تلقى المرضى في البداية جرعات كبيرة من المنتج المقابل لمدة 6 أشهر تقريبًا. ثم أكلوا 6 أشهر من AR101 و 300 ملغ من بروتين الفول السوداني. في بداية ونهاية الدراسة ، تم اختبار رد الفعل التحسسي بين جميع المشاركين الذين يستخدمون الفول السوداني.
انخفاض حاد في رد الفعل التحسسي
النتائج واعدة جدا. من خلال العلاج باستخدام AR101 ، يمكن تحقيق ما يسمى بـ "التأثير المناعي" لدى المشاركين. هذا يعني أن عتبة رد الفعل لأعراض الحساسية تزيد بعد تناول الفول السوداني. شدة الأعراض أيضا انخفاض كبير.
في نهاية الدراسة ، نقل 67 ٪ من المشاركين الذين تلقوا الدواء يوميا بروتين الفول السوداني. في المجموعة الثانية ، تمكن 4٪ فقط من هضم الفول السوداني بشكل طبيعي. نصف مجموعة AR101 تحمل أعلى جرعة تم اختبارها من 3 إلى 4 الفول السوداني - مقارنة مع 2 ٪ في المجموعة الثانية.
قبل العلاج ، لم يتحمل أي مشارك في الدراسة أكثر من 30 ملليغرام من بروتين الفول السوداني. وقد لوحظ أن العلاج مع AR101 أدى إلى أقل من الأدرينالين.
كانت الآثار الجانبية طفيفة أثناء العلاج.
14 ٪ من المشاركين الذين تلقوا الدواء عانى من آثار جانبية الحساسية الجهازية. وتقريبا كل هذه التفاعلات صنفت على أنها خفيفة أو متوسطة.
خطوة كبيرة نحو علاج الحساسية الناجح
النتيجة الرئيسية للدراسة: العلاج المناعي عن طريق الفم AR101 ، على ما يبدو ، يقلل بشكل ملحوظ من تواتر وشدة رد الفعل التحسسي للفول السوداني.
النتائج هي خطوة كبيرة نحو خيار العلاج المعتمدة لهذا المرض.
من المقرر حاليًا تسليم الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية عام 2018. سيتم تقديم الطلب إلى المفوضية الأوروبية (EMA) في النصف الأول من عام 2019. إذا تمت الموافقة عليه من قبل FDA و EMA ، فسيبدأ بيع الدواء بحلول عام 2020.
دراسة ألمانية تظهر نتائج مماثلة
في عام 2017 ، أجريت دراسة متعددة المراكز الألمانية للعلاج المناعي عن طريق الفم في 62 طفلاً يعانون من حساسية الفول السوداني. قاد المحاكمة البروفيسور ومدير باير. ونشرت الدراسة في مجلة الحساسية والمناعة السريرية. هذا يظهر نتائج مشابهة جدا للتجارب الأمريكية.
كما أظهرت دراسة ألمانية تحسنا في نوعية الحياة بعد العلاج المناعي عن طريق الفم.
يمكن أن يكون تناول AR101 خيارًا علاجيًا جديدًا بالفعل لمرضى الحساسية من الفول السوداني.
إذا تمت الموافقة عليه من قبل FDA و EMA ، فإن أول دواء متاح لهذه المجموعة من المرضى. يمكن أن يقلل الدواء من الحساسية ويحسن نوعية حياة الناس.
بالطبع ، لا تزال هناك أسئلة تحتاج إلى توضيح في الأبحاث طويلة الأجل. على سبيل المثال ، ليس من الواضح ما إذا كان يجب تناول هذا الدواء يوميًا طوال الحياة. ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان يمكن التخلص من الحساسية تمامًا لسنوات عديدة.
في ألمانيا ، شارك مركزان أيضًا في التحقيق في العقار الجديد. لقد توصل العلماء إلى استنتاجات مماثلة. إذا كان من الممكن تقليل شدة الحساسية ، فإن خطر حدوث صدمة الحساسية في حالة الاستهلاك العرضي للفول السوداني سيكون أقل بكثير.
معظم التجارب السريرية لل AR101 الجديدة ستنتهي بحلول عام 2019.
